喜報(bào)！ 廣東脈搏醫(yī)療榮獲第六屆(2023)中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽高值醫(yī)用耗材與植介入產(chǎn)品類別賽三等獎(jiǎng)! 9月11日，第六屆（2023）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽高值醫(yī)用耗材與植介入產(chǎn)品類別賽在蘇州工業(yè)園區(qū)展開激烈角逐，廣東脈搏...
2023年8月12日，VB-Find Award：2023年度最具創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品（解決方案）TOP100于2023醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新與國際合作峰會(huì)上進(jìn)行發(fā)布。脈搏醫(yī)療“Leftear®左心耳封堵器系統(tǒng)”在眾多創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品（解決方案）中脫穎而出，榮登"2023年度最具創(chuàng)新性醫(yī)療...
4月26日，CHC醫(yī)療咨詢攜手中信證券正式發(fā)布了「2022年度中國醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)投融資榮耀榜」。廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司憑借在2022年的卓越表現(xiàn)再添新譽(yù)，榮耀登榜，榮膺年度醫(yī)療健康最具影響力企業(yè)榮譽(yù)。 「中國醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)...
北大醫(yī)院太原醫(yī)院李潤琴主任團(tuán)隊(duì)成功完成山西省首例Leftear® 左心耳封堵器系統(tǒng)植入 2023年3月17日，北大醫(yī)院太原醫(yī)院（太原市中心醫(yī)院）李潤琴主任團(tuán)隊(duì)成功完成山西省首例Leftear® 左心耳封堵器系統(tǒng)植入。北京大學(xué)第一醫(yī)院專家馬為...
北京中醫(yī)藥大學(xué)孫思邈醫(yī)院心血管內(nèi)科任騫主任團(tuán)隊(duì)常規(guī)開展“雙盤內(nèi)塞”式Leftear®左心耳封堵器系統(tǒng)植入手術(shù) 2023年3月23日，北京中醫(yī)藥大學(xué)孫思邈醫(yī)院心血管內(nèi)科任騫主任團(tuán)隊(duì)再次成功開展了房顫射頻消融加左心耳封堵一站式手術(shù)，此次左心...
株洲市中心醫(yī)院心血管內(nèi)科歐陽繁主任團(tuán)隊(duì)成功開展4臺(tái)Leftear®“雙盤內(nèi)塞”式左心耳封堵器系統(tǒng)植入手術(shù)！ 會(huì)議簡要 2023年3月19日，由株洲市中心醫(yī)院主辦、廣東脈搏醫(yī)療有限公司協(xié)辦的《“雙盤內(nèi)塞”式Leftear®左心耳封堵器系統(tǒng)全國巡講—株洲站》學(xué)...
近日，廣東省工業(yè)和信息化廳公布2022年“專精特新”中小企業(yè)名單，廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“脈搏醫(yī)療”）經(jīng)過自主申報(bào)、層層遴選、多重審核，被成功認(rèn)定為廣東省“專精特新”中小企業(yè)。 “專精...
12月11日，脈搏醫(yī)療生產(chǎn)基地傳來了喜慶的鑼鼓，迎來了奔騰的雄獅，珠海市、高新區(qū)醫(yī)療部門相關(guān)負(fù)責(zé)人、葛均波院士及臨床專家匯聚一堂，共同見證了新生產(chǎn)基地啟動(dòng)，標(biāo)志著脈搏醫(yī)療進(jìn)入快速發(fā)展的新階段！ 高新區(qū)黨工委書記趙適劍、珠海市衛(wèi)生健康局副局長柴宏...
廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“Leftear左心耳封堵器系統(tǒng)”，已于2022年9月27日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的注冊(cè)批準(zhǔn)，取得Ⅲ類《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，注冊(cè)證號(hào)“國械注準(zhǔn)20223131295”。該產(chǎn)品自2015年1月啟動(dòng)研究立項(xiàng)，期間研究進(jìn)展非常順利，歷經(jīng)約八年時(shí)間取得注冊(cè)批準(zhǔn)...
廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司（簡稱 “脈搏醫(yī)療”）完成 C輪融資，本輪融資由為來資本與粵財(cái)生物醫(yī)藥基金聯(lián)合投資， 行遠(yuǎn)致同擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。 脈搏醫(yī)療2014年在珠海成立，專注于心血管醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)。公司采取深度“醫(yī)工結(jié)合”研發(fā)模式，充分發(fā)揮...
近日，珠海市政府正式授牌廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司為“獨(dú)角獸種子企業(yè)”。本次脈搏醫(yī)療能從上千家企業(yè)中脫穎而出，成功入選珠海市高成長創(chuàng)新型企業(yè)（獨(dú)角獸企業(yè)）培育庫，是珠海市政府對(duì)脈搏醫(yī)療科技創(chuàng)新實(shí)力的一大認(rèn)可。 珠海市政府全力營造現(xiàn)代化營商環(huán)境，將我...
2022年5月19日，經(jīng)珠海高新區(qū)新經(jīng)濟(jì)組織黨工委批準(zhǔn)，廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司成功召開黨支部成立大會(huì)。珠海高新區(qū)新經(jīng)濟(jì)組織黨工委專職副書記陳加春同志、黨建指導(dǎo)員周倩同志及陳希乾同志蒞臨本次大會(huì)進(jìn)行指導(dǎo)工作，廣東脈搏醫(yī)療董事長兼總裁阮總熱情接待。 ...
2021年9月14日，第四屆（2021）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽高值耗材與植介入產(chǎn)品復(fù)賽在合肥落下帷幕，廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司的Leftear左心耳封堵器項(xiàng)目從眾多參賽機(jī)構(gòu)中脫穎而出，斬獲本次大賽第一名！ 本次大賽由國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等機(jī)構(gòu)聯(lián)...
2021年6月22日，“第三屆國際醫(yī)療器械創(chuàng)新高峰論壇”于南京·高淳展開并圓滿落幕。本次活動(dòng)指導(dǎo)單位為中國農(nóng)工民主黨江蘇省委員會(huì)、中國農(nóng)工民主黨南京市委員會(huì)，由南京市新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)鏈工作專班、南京市高淳區(qū)人民政府主辦，由南京市高淳區(qū)委創(chuàng)新委員會(huì)辦公室、動(dòng)脈網(wǎng)...
2021年4月21日，廣東醫(yī)谷與脈搏醫(yī)療的認(rèn)購簽約儀式在珠海成功舉行，脈搏醫(yī)療正式入駐廣東醫(yī)谷（珠海）醫(yī)療產(chǎn)業(yè)加速基地。珠海高新區(qū)投促中心主任 李健、脈搏醫(yī)療董事長兼總裁 阮成民、廣東醫(yī)谷執(zhí)行總裁 謝嘉生等出席認(rèn)購儀式。 阮成民董事長和謝嘉生執(zhí)行總裁簽...
喜訊： 熱烈祝賀廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司“首席醫(yī)學(xué)官”徐亞偉教授出任“中國房顫中心左心耳封堵工作委員會(huì)”主席（主任委員）！
2020年珠海市科技創(chuàng)新局正式公布了2020年珠海市高成長創(chuàng)新型企業(yè)（獨(dú)角獸企業(yè)）培育庫入庫企業(yè)名單，憑借極強(qiáng)的自主創(chuàng)新能力和良好的企業(yè)成長性，脈搏醫(yī)療成功入選！ 珠?！案叱砷L創(chuàng)新型企業(yè)(獨(dú)角獸企業(yè))”入庫企業(yè)遴選工作，旨在支持加快培育一批創(chuàng)新能力強(qiáng)、成...
南方醫(yī)學(xué)網(wǎng)系列專訪——第三屆粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強(qiáng) 受訪嘉賓簡介： 廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人、董事長 阮成民先生擁有20多年心血管醫(yī)療器械研發(fā)及銷售經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)學(xué)背景。在醫(yī)療模式及產(chǎn)品上勇于探索、踐行...
動(dòng)脈網(wǎng)第一時(shí)間獲悉，近日專注于結(jié)構(gòu)性心臟病高端醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司（簡稱“脈搏醫(yī)療”）宣布完成近億元B輪融資，由醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域著名投資機(jī)構(gòu)山藍(lán)資本領(lǐng)投，為來資本、招商致遠(yuǎn)（招商證券全資子公司）跟投，珠海港灣科睿作為老股東繼續(xù)跟投。百榕...
嚴(yán)道醫(yī)聲網(wǎng) 20200708 房顫除了引起胸悶、心慌等癥狀外，還會(huì)有兩到三成的患者并發(fā)卒中。相比于一般卒中，房顫卒中致死率和復(fù)發(fā)率均會(huì)大大增加。房顫患者形成卒中的血栓90%起源于左心耳，因此通過對(duì)左心耳的干預(yù)來預(yù)防卒中的發(fā)生十分必要，左心耳封堵術(shù)是...
中國介入心臟病學(xué)大會(huì)（CIT），是中國及亞太地區(qū)最高級(jí)別的心血管病介入治療技術(shù)研究學(xué)術(shù)會(huì)議。一年一度召開的中國介入心臟病學(xué)大會(huì)（CIT），幾乎聚焦了所有的中國及亞太地區(qū)心血管病專家的目光。作為心血管病領(lǐng)域的專家，能夠在CIT大會(huì)上發(fā)表專題演講，那是學(xué)術(shù)地位與學(xué)術(shù)尊嚴(yán)...
2020年1月3日在珠海舉行的2020中國（廣東）心血管產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化高峰論壇，就如何推動(dòng)高端介入耗材以及心血管醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，來自國內(nèi)外的多名心血管專家及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的數(shù)百位專業(yè)人士進(jìn)行了交流和探討。 當(dāng)日，香港亞洲心臟中心與廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司簽訂了粵...
2020年1月3日，由廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司承辦的2020中國（廣東）心血管產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化高峰論壇在珠海圓滿閉幕。 本次論壇由廣東省介入性心臟病學(xué)會(huì)、中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部、同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院、廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合主辦，來自國內(nèi)外知名心血管專業(yè)...
本報(bào)訊記者劉聯(lián)報(bào)道：1月3日，由廣東省介入性心臟病學(xué)會(huì)、中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部、同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院、廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合主辦的“2020中國（廣東）心血管產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化高峰論壇”在我市舉行。 來自國際心血管專業(yè)的知名專家和全國各地心血管行業(yè)及相...
乘風(fēng)破浪砥礪行,風(fēng)正揚(yáng)帆再起航。繼2018年獲得CSI Focus LAA 2018全場(chǎng)唯一一個(gè)“最佳病例獎(jiǎng)”后，上海市第十人民醫(yī)院心臟中心的朱夢(mèng)云教授受國際結(jié)構(gòu)性心臟病主席Horst Sievert教授的特別邀請(qǐng)，作為本次大會(huì)唯一一名中國講者于2019年11月16日在德國威斯巴登CSI F...
CSI大會(huì)（先天及結(jié)構(gòu)性心臟病介入大會(huì)）是全球心血管疾病介入治療領(lǐng)域的頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議。CSI大會(huì)聚焦創(chuàng)新，關(guān)注心血管疾病介入治療領(lǐng)域前沿科學(xué)，匯集全球心臟介入領(lǐng)域的權(quán)威專家及行業(yè)知名企業(yè)，對(duì)先天性心臟病、結(jié)構(gòu)性心臟病及瓣膜類疾病的介入治療進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享和交流，對(duì)心臟...
慢性病猶如慢性毒藥，不斷侵蝕著患者的生命。心血管疾病則猶如毒藥中的“鶴頂紅”，危害程度高于其他慢性病，致死率甚至高于腫瘤。根據(jù)最新數(shù)據(jù)，心血管疾病致死率高于腫瘤及其他疾病，占居民疾病死亡構(gòu)成的40%以上。 心血管疾病是我國慢性病之首，也是造成我國國民疾病死...
2019年10月18日，第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽在廣州迎來巔峰決戰(zhàn)。全國230余家企業(yè)，在廣州高新區(qū)共同角逐生物醫(yī)藥行業(yè)最高獎(jiǎng)項(xiàng)。CCI二期學(xué)員翁玉麟創(chuàng)立的鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司、CCI三期學(xué)員曹鵬負(fù)責(zé)的寧波健世生物科技公司、CCI三期學(xué)員阮成民創(chuàng)建的廣...
唯有實(shí)踐才能推動(dòng)技術(shù)真正落地，唯有產(chǎn)業(yè)化才能讓技術(shù)的紅利惠及更多人。 2019年8月12日，為了推動(dòng)我國心血管領(lǐng)域的不斷發(fā)展，產(chǎn)學(xué)研用的創(chuàng)新融合，中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)心臟外科專業(yè)委員會(huì)、中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)心血管外科技術(shù)與工程分會(huì)與動(dòng)脈網(wǎng)聯(lián)合發(fā)起“從心出發(fā)——20...
近期，脈搏醫(yī)療公司完成3000萬元A輪融資，辰德資本作為獨(dú)家投資。本輪融資款項(xiàng)將用于推進(jìn)Leftear®左心耳封堵器的臨床實(shí)驗(yàn)和多條在研產(chǎn)品管線的研發(fā)進(jìn)度。此前，公司曾獲得珠海高新創(chuàng)業(yè)投資有限公司的天使輪投資。 中國存量的心臟房顫病患者在1000萬以上，每年新發(fā)...
2018年12月8日，一年一度的世界心血管病大會(huì)在阿拉伯聯(lián)合酋長國迪拜市召開。脈搏醫(yī)療公司Leftear左心耳封堵器，入選本次世界心血管病大會(huì)的展示產(chǎn)品。
2018年12月5日，世界醫(yī)療器械創(chuàng)新大會(huì)在以色列特拉維夫市舉行。深度參與脈搏醫(yī)療公司Leftear左心耳封堵器臨床試驗(yàn)研究的同濟(jì)大學(xué)附屬上海市第十人民醫(yī)院心臟中心主任徐亞偉教授、主任醫(yī)師朱夢(mèng)云教授在本次世界醫(yī)療器械創(chuàng)新大會(huì)發(fā)表了主旨演講。脈搏醫(yī)療公司的Leftear左心...
2018年11月17日，世界結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療大會(huì)左心耳論壇在德國法蘭克福舉辦，全球結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療專家云集于此。深度參與脈搏醫(yī)療公司Leftear左心耳封堵器臨床試驗(yàn)研究的同濟(jì)大學(xué)附屬上海市第十人民醫(yī)院心臟中心朱夢(mèng)云教授在世界結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療大會(huì)左心耳論發(fā)表...
為了促進(jìn)孵化粵港澳大灣區(qū)心血管領(lǐng)域技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展，推動(dòng)珠海市及粵港澳大灣區(qū)心血管領(lǐng)域醫(yī)療產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)精準(zhǔn)化、產(chǎn)品個(gè)性化、服務(wù)多元化更上一層樓，廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司（簡稱“脈搏醫(yī)療”）于2017年6月18日在珠海成功舉辦“2017粵港澳大灣區(qū)(珠海)心血管產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)...
金羊網(wǎng)訊 記者錢瑜報(bào)道：為了促進(jìn)孵化粵港澳大灣區(qū)心血管領(lǐng)域技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展，推動(dòng)珠海市乃至泛珠三角心血管領(lǐng)域醫(yī)療產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)精準(zhǔn)化、產(chǎn)品個(gè)性化、服務(wù)多元化，6月17日，珠海舉辦“2017粵港澳大灣區(qū)(珠海)心血管產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化高峰論壇”。 論壇的承辦方——廣東脈搏醫(yī)...
同濟(jì)大學(xué)生命科學(xué)院、同濟(jì)大學(xué)生命科學(xué)院泛血管研究所在廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司設(shè)立“博士后流動(dòng)工作站”。 同濟(jì)大學(xué)附屬上海市第十人民醫(yī)院在廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司設(shè)立“產(chǎn)學(xué)研合作基地”。 以“博士后流動(dòng)工作站”和同濟(jì)大學(xué)附屬上海市第...
2016年12月4-6號(hào)在以色列特拉維夫舉行了盛大的心血管專家研討會(huì)，正式成立了ICICO(Israel-China Cardiovascular Innovation Cooperation Organization，中國-以色列心血管創(chuàng)新合作組織)。會(huì)議由以色列經(jīng)濟(jì)部首席科學(xué)家Rafi Beyar，葛均波院士，ICI創(chuàng)始人兼會(huì)長、以色列哈達(dá)...
2021年11月4日至11月6日，以一種獨(dú)特方式重磅歸來的美國經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)術(shù)會(huì)議（TCT 2021）贏得了全球心血管人的共同矚目，多項(xiàng)熱點(diǎn)研究的逐一解鎖挑動(dòng)著關(guān)注者的每一根神經(jīng)。在人們頗為期待的目光中，數(shù)十項(xiàng)關(guān)于左心耳封堵領(lǐng)域的研究成為最受關(guān)注的亮點(diǎn)之一，于會(huì)...
國務(wù)院令第739號(hào) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過，現(xiàn)予公布，自2021年6月1日起施行。 總理 李克強(qiáng) 2021年2月9日 （2000年1月4日國務(wù)院令第276號(hào)公布。2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過。根...
2020年7月1日 阜外說心臟2020-06-30 作者：文韜 法國巴黎當(dāng)?shù)貢r(shí)間 6月25日16時(shí)，在歐洲經(jīng)皮心血管介入?yún)f(xié)會(huì)大會(huì)（Euro-PCR 2020）最新臨床試驗(yàn)專場(chǎng)中，上海市第十人民醫(yī)院徐亞偉教授代表研究團(tuán)隊(duì)，發(fā)布了LEFTEAR左心耳封堵器系統(tǒng)（見圖）的最新數(shù)...
PCR e-Course2020重磅時(shí)刻丨徐亞偉教授報(bào)告新型盤式左心耳封堵器LEFTEAR注冊(cè)研究最新結(jié)果 《中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)-今日循環(huán)》 上海市第十人民醫(yī)院心內(nèi)科 李雙 2020年6月26日（北京時(shí)間） 新型盤式左心耳封堵器的多中心臨床研究：LEFTEAR注...
2020年5月14日，沛嘉醫(yī)療-B公布招股結(jié)果，香港公開發(fā)售部分獲超額認(rèn)購1183倍，凍結(jié)申購資金逾2600億港元，超越4月底上市的康方生物-B，成為今年以來的港股“凍資王”。 沛嘉醫(yī)療-B將于5月15日登陸港股主板。在5月14日下午富途證券的暗盤交易中，沛嘉醫(yī)療-B收漲65.69%，讓其...
為推動(dòng)安徽腦卒中防治工作的開展，進(jìn)一步提升安徽市、縣級(jí)醫(yī)院卒中救治水平，7月12日至14日，由國家衛(wèi)生健康委腦卒中防治工程專家委員會(huì)和安徽省衛(wèi)生健康委腦卒中防治工作委員會(huì)聯(lián)合主辦，中國科大附一院(安徽省立醫(yī)院)承辦的“腦卒中防治適宜技術(shù)培訓(xùn)班暨卒中中心建設(shè)(安徽...
房顫的最大危害是卒中，其所致卒中具有高病死率、高致殘率及高復(fù)發(fā)率的“三高”特點(diǎn)?，F(xiàn)階段對(duì)于房顫所致卒中的預(yù)防主要有兩大策略，即以長期口服華法林或直接口服抗凝藥（DOAC）為主的藥物治療，以及左心耳切除/結(jié)扎或經(jīng)皮左心耳封堵（LAAO）治療。其中經(jīng)皮左心耳封堵術(shù)...
《藥品注冊(cè)管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）（以下簡稱《辦法》）已由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布，自2020年7月1日起施行。為做好新《辦法》實(shí)施工作，保證新《辦法》與原《辦法》的順利過渡和銜接，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下： 一、新《辦法》發(fā)布后，與新《辦法》相關(guān)的規(guī)范性文件...
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南的通告 2020年第19號(hào) 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南(見附件)，現(xiàn)予發(fā)布。 ...
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第28號(hào) 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》已于2020年1月15日經(jīng)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2020年第1次局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2020年7月1日起施行。 局長 肖亞慶 2020年1月22日 第一章 總則 第一條 為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理...
國家市監(jiān)總局令第27號(hào) 《藥品注冊(cè)管理辦法》已于2020年1月15日經(jīng)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2020年第1次局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2020年7月1日起施行。 局長 肖亞慶 2020年1月22日 第一章 總則 第一條 為規(guī)范藥品注冊(cè)行為，保證藥品的...
眼間又是一年就要過去了，現(xiàn)將2019年心血管介入治療領(lǐng)域可能改變目前臨床實(shí)踐的重要研究和亮點(diǎn)研究回顧如下。 （一）血管緊張素受體腦啡肽抑制劑（ARNI）在心衰治療中的優(yōu)勢(shì)和地位進(jìn)一步得到鞏固 ARNI是心衰領(lǐng)域近20年來突破性的創(chuàng)新心衰藥物，2019年關(guān)于ARNI的...
摘要 左心耳封堵（LAAC）預(yù)防非瓣膜性心房顫動(dòng)卒中的療效和安全性已被多個(gè)隨機(jī)對(duì)照和注冊(cè)研究所證實(shí)，也已被多個(gè)指南推薦用于具有高卒中風(fēng)險(xiǎn)房顫患者卒中的預(yù)防。然而，LAAC作為一種新興技術(shù)，其應(yīng)用不能僅限于指南所涉及適應(yīng)證和禁忌證的討論，還應(yīng)包括該技術(shù)所涉及的...
“復(fù)雜左心耳的影像評(píng)估和操作技巧” “非瓣膜性房顫患者在什么情況下可以行LAAC？” “左心耳封堵術(shù)未來發(fā)展趨勢(shì)的關(guān)注點(diǎn)包括哪些部分？” 這些內(nèi)涵豐富的闡述及頗具深度的提問，是眾多專家聚會(huì)杭州熱烈討論如何推動(dòng)左心耳封堵術(shù)（LAAC）的進(jìn)一步應(yīng)用以及探索...
2019年10月25日～27日，“第六屆中國心血管創(chuàng)新論壇（CIC 2019）”在古都南京成功舉行。大會(huì)聚焦“醫(yī)工結(jié)合，自主創(chuàng)新”，廣邀國內(nèi)外心血管疾病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專家學(xué)者，共話心血管創(chuàng)新發(fā)展的大美未來！ 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士、北京大學(xué)人民醫(yī)院孫寧玲教授、中國醫(yī)學(xué)...
編者按：左心耳封堵為房顫患者卒中的預(yù)防提供新手段，有效性及安全性得到多項(xiàng)臨床研究的證實(shí)，并日漸受到指南的推薦。3月30日，CIT左心耳封堵專題學(xué)術(shù)研討會(huì)上，武漢亞洲心臟病醫(yī)院蘇晞教授從中國房顫流行情況入手，就左心耳封堵的中國進(jìn)展作了介紹，并就大家關(guān)心的焦點(diǎn)話題進(jìn)...
2019年3月29日，備受期待的第十七屆中國介入心臟病學(xué)大會(huì)（CIT 2019）開幕式在北京國家會(huì)議中心隆重舉行。CIT 在過去的十六年里，陪伴著中國介入心臟病學(xué)領(lǐng)域的成長，致力于將最新的介入領(lǐng)域臨床進(jìn)展帶給中國醫(yī)師，搭建中國最新原創(chuàng)臨床研究的發(fā)布平臺(tái)，受到中國乃至世界介入...
為深化審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》作如下修改： 一、第八條增加三款，分別作為第二款、第三款、第四款： “申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的，應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門辦理備案或者經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。取得備案憑證或者醫(yī)療器...
新華社北京10月8日電 近日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，并發(fā)出通知，要求各地區(qū)各部門結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)?！蛾P(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》全文如下： 當(dāng)前，我國藥品醫(yī)療器械...
（2000年1月4日中華人民共和國國務(wù)院令第276號(hào)公布 2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過 根據(jù)2017年5月4日《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》修訂） 第一章 總則 第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和...
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程中受試者權(quán)益，保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果真實(shí)、科學(xué)、可靠和可追溯，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制定頒布了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范...
第一章 總則 第一條 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程中受試者權(quán)益，保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果真實(shí)、科學(xué)、可靠和可追溯，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)范。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)遵...