2021年9月14日，第四屆（2021）中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽高值耗材與植介入產(chǎn)品復(fù)賽在合肥落下帷幕，廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司的Leftear左心耳封堵器項(xiàng)目從眾多參賽機(jī)構(gòu)中脫穎而出，斬獲本次大賽第一名！
本次大賽由國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦，圈內(nèi)眾多業(yè)界領(lǐng)袖和實(shí)戰(zhàn)專(zhuān)家、業(yè)內(nèi)多位醫(yī)院科研人員、高校代表及企業(yè)代表攜創(chuàng)新項(xiàng)目共同參與了比賽競(jìng)演。最終，從創(chuàng)新性、臨床價(jià)值、社會(huì)價(jià)值、項(xiàng)目進(jìn)展、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等維度進(jìn)行打分，評(píng)出一等獎(jiǎng)項(xiàng)目2個(gè)、二等獎(jiǎng)項(xiàng)目3個(gè)、三等獎(jiǎng)項(xiàng)目7個(gè)、優(yōu)秀獎(jiǎng)項(xiàng)目8個(gè)。
大賽現(xiàn)場(chǎng)
脈搏醫(yī)療成立于2014年，專(zhuān)注于心血管植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)，采取深度“醫(yī)工結(jié)合”的研發(fā)模式，依靠公司強(qiáng)大的工程化技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，吸收利用臨床專(zhuān)家對(duì)現(xiàn)有同類(lèi)產(chǎn)品的評(píng)價(jià)和建議以及對(duì)患者特殊性需求的深刻認(rèn)知，大幅降低研發(fā)過(guò)程中的試錯(cuò)費(fèi)用成本與試錯(cuò)時(shí)間成本，提高研究效率和效果。脈搏醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)布局四條產(chǎn)品管線——封堵器類(lèi)、瓣膜類(lèi)、心衰類(lèi)、介入器械類(lèi)，提供結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器械平臺(tái)式解決方案。
脈搏醫(yī)療Leftear左心耳封堵器產(chǎn)品，采用全球首創(chuàng)的“雙體內(nèi)塞型”結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，公司產(chǎn)品揚(yáng)棄了國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有同類(lèi)產(chǎn)品的優(yōu)缺點(diǎn)，在滿足亞洲人不同心耳結(jié)構(gòu)患者需求的同時(shí)，避免了外蓋對(duì)內(nèi)皮化進(jìn)程以及后續(xù)左心房消融手術(shù)的影響，在臨床適用性、安全性和有效性方面均有重大改進(jìn)。此外，因?yàn)?/span>Leftear左心耳封堵器輸送鞘管的橫切面積只有同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品的51%，公司產(chǎn)品配套輸送鞘管的直徑只需10F（國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品輸送鞘管為14F），該設(shè)計(jì)能大幅減少手術(shù)時(shí)對(duì)患者血管通路的損傷。
脈搏醫(yī)療的Leftear左心耳封堵器，已于2019年底在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市第十人民醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市東方醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院、廈門(mén)大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院等中國(guó)頂級(jí)三甲醫(yī)院的心臟中心完成臨床試驗(yàn)入組200例，目前已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)材料。
同時(shí)，基于Leftear左心耳封堵器杰出的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和卓越的臨床性能，該產(chǎn)品被2020年中國(guó)介入心臟病學(xué)大會(huì)評(píng)選為“六項(xiàng)優(yōu)秀中國(guó)原創(chuàng)研究”心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，并被推薦參加2020年歐洲心臟病介入大會(huì)。2020年6月歐洲Euro－PCR 2020大會(huì)上，脈搏醫(yī)療左心耳封堵器研發(fā)團(tuán)隊(duì)發(fā)布了脈搏醫(yī)療Leftear左心耳封堵器的臨床試驗(yàn)結(jié)果，獲得大會(huì)專(zhuān)家的高度贊譽(yù)。該事件因?yàn)橥癸@“中國(guó)制造”，獲得中共中央宣傳部“學(xué)習(xí)強(qiáng)國(guó)”學(xué)習(xí)平臺(tái)的深度報(bào)道。