2020年7月1日

阜外說心臟2020-06-30 作者：文韜

法國巴黎當(dāng)?shù)貢r間 6月25日16時，在歐洲經(jīng)皮心血管介入?yún)f(xié)會大會（Euro-PCR 2020）最新臨床試驗專場中，上海市第十人民醫(yī)院徐亞偉教授代表研究團隊，發(fā)布了LEFTEAR左心耳封堵器系統(tǒng)（見圖）的最新數(shù)據(jù)，進一步證實了新型“盤式”封堵器LEFTEAR行左心耳封堵術(shù)有效安全，獲得高度贊譽。

1A：左心耳封堵器；1B：輸送系統(tǒng)（規(guī)格10F），由輸送鞘管、擴張器、輸送鋼纜和裝載器組成

這是繼LEFTEAR左心耳封堵器系統(tǒng)在國際學(xué)術(shù)舞臺上的又一次突破。

該產(chǎn)品凸顯“中國制造”，具有重大的社會與經(jīng)濟價值。

徐教授本次報告的研究為一項前瞻性、多中心、單組目標值設(shè)計研究，葛均波院士和徐亞偉教授為共同主要研究者，國內(nèi)共九家單位參與，各中心主要術(shù)者均為臨床一線長期開展左心耳封堵術(shù)的成熟術(shù)者，開展時間均超過2年及以上。

各中心采用競爭入組方式入組病例。自2018年10月至2019年10月22日，該研究完成最初設(shè)定的200例非瓣膜性房顫患者入組。

其中，196例患者植入新型“盤式”封堵器LEFTEAR，余4例未予植入封堵器?！耙徽臼健笔中g(shù)（消融聯(lián)合左心耳封堵）133例（67%），單純左心耳封堵術(shù)占31%。

截至2019年12月31日，平均隨訪6個月。圍術(shù)期和隨訪期均無主要復(fù)合終點事件發(fā)生。

植入FLEFTEAR的患者中，即刻成功率達到100%，其中178例未見殘余分流。

累計完成153例隨訪（79.7%，153/192例），均完成至少一次經(jīng)食管超聲心動圖檢查，其中左心耳封堵成功率為98.7%，未見封堵器表面血栓形成。

責(zé)任編輯：文韜 汪碧蓉